ACIST RXi^®
システム

Rxのみ
デバイスの安全な使用に関する詳細については、使用する前に、製品カートン内（利用可能な場合）または<enterwebsite.com>で使用説明書を参照してください。
使用の適応症：
ACISTRXiシステムとRXiMiniは、冠状動脈および末梢動脈疾患の診断と治療に使用する血管内圧測定値を取得するために示されています。 ACIST Navvus＆Navvus II MicroCatheterは、ACISTRXiシステムのファミリー全体での使用を目的としています。
禁忌：
ACIST Navvusカテーテルは、脳血管系での使用は禁忌です。
重要な安全情報：
RXiシステムは、RXiシステムの操作および血管造影の手順と技術に関する適切なトレーニングと経験を持つ医療専門家による医師の指示がある場合にのみ使用されます。 さらに、このデバイスを使用する個人は注意が必要であり、
システムが患者のカテーテルに接続されている間、システムの操作に注意を払います。 ユーザー側の勤勉さは、デバイス全体の安全性の重要な要件です。 RXiシステムは、血圧モニタリングシステムとしての使用を目的としたものではありません。 血圧モニタリングには使用しないでください。 RXi Miniは、高周波手術器具での使用を目的としていません。
使用前および手順中は可能な限り、Navvusカテーテルにねじれやその他の損傷がないか注意深く検査してください。 血管の損傷やカテーテルの前進または引き抜きができなくなる可能性があるため、ねじれたカテーテルや損傷したカテーテルは使用しないでください。 Navvusカテーテルをガイドワイヤー上に送達するときは、ガイドワイヤーとNavvusカテーテルが血管壁内で自由に動いていることを確認してください。 そうしないと、船舶にトラウマを与える可能性があります。 Navvusカテーテルはトルクをかけるようには設計されていません。 カテーテルに過度のトルクをかけないでください。 抵抗の原因が透視室によって決定されるまで、抵抗に対してNavvusカテーテルを前進または後退させないでください。 抵抗に逆らってカテーテルまたはガイドワイヤーを動かすと、カテーテルまたはガイドワイヤーの先端が分離したり、カテーテルが損傷したり、血管が穿孔したりする可能性があります。
この製品は、磁気共鳴画像法（MRI）装置のある部屋では使用しないでください。
不正確な動脈圧測定を避けるために、8Fより大きいガイドカテーテルまたはサイドホールのあるガイドカテーテルの使用は推奨されません。 Navvusカテーテルは4Fガイドカテーテルと互換性がありません。 Navvusカテーテルの先端がガイドカテーテル内にある間は、高圧（> 600 psi）の液体注入を実行しないでください。
すべてのカテーテル挿入手順中に遭遇する可能性のある潜在的な合併症には、以下が含まれますが、これらに限定されません。 血管解離または閉塞、穿孔、塞栓、けいれん、局所および/または全身感染、内膜破壊、血餅およびプラークの遠位塞栓、心筋梗塞、重篤な不整脈、または死。